I - Prélèvement

A) Nature et identification

B) Recueil

C) Etapes préanalytiques

1) Centrifugation

2) Préparation des aliquotes

3) Edition des feuilles de Paillasse

D) Etapes analytiques

E) Etapes postanalytiques

II - Calibrage

A) Nature :

B) Reconstitution et stabilité :

C) Utilisation :

III - Contrôle de qualité interne

A) Nature :

B) Reconstitution :

C) Valeurs acceptables

D) Fréquence de passage :

E) Résultats :

Mesures correctives en cas de dysfonctionnement

IV - Protocole opératoire

A) Méthode d'analyse

Qualification

1) Description et principe

2) Obligations techniques

3) Méthode de référence

4) Documentation relative à l'analyse

B) Réactifs utilisés

C) Consommables

D) Résultats

1) Valeurs de référence

2) Validation analytique

a) Conditions opératoires prévues

b) Exactitude des contrôles de qualité interne

c) Limites de la technique

d) Conduite à tenir devant des résultats anormaux

3) Expression des résultats

4) Saisie des résultats

5) Archivage